一般來(lái)說(shuō)，疫苗研發(fā)要經(jīng)歷臨床前研究和臨床試驗(yàn)階段，安全性、有效性得到驗(yàn)證后，還需經(jīng)管理部門(mén)審批。
臨床試驗(yàn)分為Ⅰ至Ⅲ期，用來(lái)全面評(píng)價(jià)疫苗上市前的有效性和安全性。只有前一期臨床試驗(yàn)成功，才能進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)。Ⅰ期將考察疫苗在人體里的安全性，受試者數(shù)量較少，約在百例左右；Ⅱ期則考察疫苗有效性，檢測(cè)疫苗能否刺激白細(xì)胞產(chǎn)生抗體，受試者在幾百到上千例；Ⅲ期受試者數(shù)量最為龐大，耗時(shí)最久，要采用隨機(jī)、盲法、安慰劑等對(duì)照設(shè)計(jì)，在近萬(wàn)人群中全面評(píng)估有效性和安全性。在疫苗上市后繼續(xù)進(jìn)行研究，這其中包括安全性、有效性、免疫持久性、聯(lián)合其他疫苗接種的影響，甚至其他的潛在功效。
結(jié)合材料，運(yùn)用歸納推理的有關(guān)知識(shí)，分析疫苗臨床試驗(yàn)要持續(xù)分期推進(jìn)的原因。